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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

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答疑解惑

  • Q: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有沒(méi)有副本?

    A: 沒(méi)有副本。在新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)后,二類醫(yī)療器械改為經(jīng)營(yíng)備案,發(fā)備案憑證,三類醫(yī)療器械仍為經(jīng)營(yíng)許可,發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證,但沒(méi)有正副本之分。
  • Q: 醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否相同?

    A: 醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不同。一個(gè)是對(duì)于器械產(chǎn)品品種的認(rèn)可,一個(gè)是對(duì)于企業(yè)可以正常經(jīng)營(yíng)的許可,對(duì)象不一樣。
  • Q: 有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,經(jīng)營(yíng)本公司產(chǎn)品需不需要辦理經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證?

    A: 醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家是不可以直接把產(chǎn)品賣進(jìn)醫(yī)院的,必須通過(guò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司來(lái)銷售,產(chǎn)品還要在經(jīng)營(yíng)公司銷售范圍之內(nèi),銷售公司的相關(guān)資質(zhì)也都是合法有效的才可以。

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