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價(jià)格面議

累計(jì)評(píng)價(jià)

交易成功

200

服務(wù)類型：

經(jīng)營(yíng)許可證
產(chǎn)品注冊(cè)證

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不包含體外診斷試劑產(chǎn)品）首次注冊(cè)由市食品藥品監(jiān)督管理局受理。

服務(wù)地區(qū)：

北京市

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400-6060-999

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

合計(jì)：面議

服務(wù)介紹用戶評(píng)價(jià) 服務(wù)保障關(guān)于掘金企服

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答疑解惑

Q：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有沒(méi)有副本？

A：沒(méi)有副本。在新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)后，二類醫(yī)療器械改為經(jīng)營(yíng)備案，發(fā)備案憑證，三類醫(yī)療器械仍為經(jīng)營(yíng)許可，發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證，但沒(méi)有正副本之分。
Q：醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否相同？

A：醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不同。一個(gè)是對(duì)于器械產(chǎn)品品種的認(rèn)可，一個(gè)是對(duì)于企業(yè)可以正常經(jīng)營(yíng)的許可，對(duì)象不一樣。
Q：有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，經(jīng)營(yíng)本公司產(chǎn)品需不需要辦理經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證？

A：醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家是不可以直接把產(chǎn)品賣進(jìn)醫(yī)院的，必須通過(guò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司來(lái)銷售，產(chǎn)品還要在經(jīng)營(yíng)公司銷售范圍之內(nèi)，銷售公司的相關(guān)資質(zhì)也都是合法有效的才可以。