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  1. 正文

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦流程和所需材料詳解

2019-04-23資質(zhì)審批

看似簡(jiǎn)單的流程如果你熟悉那么操作起來(lái)也是很麻煩的,醫(yī)療器械大家應(yīng)該都清楚,如果企業(yè)經(jīng)營(yíng)的是醫(yī)療器械那么必須要有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?,F(xiàn)在不管你是干什么,只要是涉及到創(chuàng)業(yè)的都可以找代辦公司來(lái)辦理。當(dāng)然醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦也是可以的了,不過(guò)我們也要知道醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和材料都有些什么?

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

1、查名

2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場(chǎng));

3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;

醫(yī)療器械是直關(guān)到我們的身體健康的,所以要求是非常嚴(yán)格的,不管你是找代辦還是自己辦理,必須得符合條件,不然是申請(qǐng)不成功的。關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如有什么問(wèn)題歡迎到掘金企服詳細(xì)咨詢!

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