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北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程不清楚有它就夠了

2020-06-22專項(xiàng)審批

北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是一個(gè)很重要的資質(zhì)，醫(yī)療器械安全問題是大家關(guān)注的重點(diǎn)問題，那么如果一家運(yùn)營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)沒有相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那還能受到信任嗎？

北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證條件：

1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所。

北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可。

2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。

北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費(fèi)用：

首先得先看看企業(yè)運(yùn)營的業(yè)務(wù)是什么，需要的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是哪一個(gè)類型的，如果是等級(jí)比較高的，那么要求也比較多，一般的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)注冊(cè)地址等方面的要求比較高，地址的面積和安全水平等等也有很多的要求，必須符合規(guī)定的那些要求，企業(yè)才能夠申請(qǐng)企業(yè)所需要的那一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

現(xiàn)在可能很多企業(yè)都想要轉(zhuǎn)行賣醫(yī)療器械，比如醫(yī)用口罩，但卻不知道，如果想要被信任，想要運(yùn)營該業(yè)務(wù)，企業(yè)是必須要擁有相應(yīng)的資質(zhì)，沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，都不會(huì)被信任，更不要說運(yùn)營該業(yè)務(wù)了！

來源：掘金企服ydw88.cn

標(biāo)簽：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,

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