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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度

價(jià)格面議

交易成功

12

服務(wù)類型:

  • ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證
  • ISO14001環(huán)境管理認(rèn)證
  • ISO/50430認(rèn)證
  • OHSAS18001認(rèn)證
  • ISO27001信安管理認(rèn)證
  • ISO20000信技管理認(rèn)證
  • ISO22000食品安全認(rèn)證
  • ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證
  • ISO16949汽車行業(yè)認(rèn)證

服務(wù)地區(qū):

全國(guó)
  • ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

    全國(guó)

    價(jià)格面議

  • 掘金企服
  • 掘金企服
服務(wù)介紹 用戶評(píng)價(jià) 服務(wù)保障 關(guān)于掘金企服
服務(wù)介紹 用戶評(píng)價(jià) 服務(wù)保障 關(guān)于掘金企服

ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

服務(wù)內(nèi)容 ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
服務(wù)區(qū)域 全國(guó)
服務(wù)周期 30個(gè)工作日左右
需準(zhǔn)備材料 1、申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書;
2、申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè),必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;
3、申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
4、申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件);
6、產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;
7、近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;
8.主要外購(gòu)、外協(xié)件清單;
9.其他材料,如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等.

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