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辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,在這三方面下手

2018-10-08資質(zhì)審批

醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展近幾年是非常的火爆的，想要開展醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的業(yè)務(wù)是需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。那么怎么辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？下面讓我們一起了解一下。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械主要分為一類、二類和三類這三種，一類醫(yī)療器械的話只需要在營業(yè)執(zhí)照中增項就可以了，三類的話是最難辦理的，需要取得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以開展相關(guān)的業(yè)務(wù)。

一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理條件

1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;

2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。

二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理資料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;

2、資格證明;

3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

4、質(zhì)量管理人的資格證明;

5、售后服務(wù)人員的資格證明。

三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;

2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查;

3、對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。

注：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案即可。無需向從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療行業(yè)一直是有爭議的，但是不管爭議與否，這個行業(yè)真真實實的存在。那么對于在這個行業(yè)的公司，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須要具備的。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理起來不是一件簡單的事情，所以在辦理之前應(yīng)該做好充足的準(zhǔn)備，這樣在辦理的時候可以少走很多的彎路，是企業(yè)盡早的取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，盡快的開展相關(guān)的業(yè)務(wù)，占領(lǐng)市場。

來源：掘金企服http://ydw88.cn/
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