隨著互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的不斷發(fā)展，如今的醫(yī)療行業(yè)運用互聯(lián)網(wǎng)為載體，取得了飛速的發(fā)展，不斷的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)模式，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，具有非常廣闊的發(fā)展空間，醫(yī)療行業(yè)具有非常好的發(fā)展前景。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證作為醫(yī)療行業(yè)最常見的資質(zhì)，一定要了解。
想要經(jīng)營醫(yī)療器械用品相關(guān)的業(yè)務(wù)，是必須要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是屬于專項審批，辦理起來是非常的麻煩的，國家對于這方面的監(jiān)管也是非常的嚴格。那么你知道怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證條件：
1.企業(yè)內(nèi)應(yīng)配備具備相應(yīng)職稱、熟悉國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，具有一定管理能力的專職人員;
2.具有相應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境;
3.具有相應(yīng)的質(zhì)量管理人員;
4.具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)的能力;
5.應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的管理制度，并嚴格執(zhí)行;
6.應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定;
7.具體條件可對照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準(試行)》。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料：
申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局提出開辦申請，并提交如下材料：
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份;
2.企業(yè)名稱預(yù)核準通知書或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3.申請報告;
4.營業(yè)場所、倉庫平面圖;
5.房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
6.擬辦企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;
7.技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件;
8.質(zhì)量管理文件目錄;
9.倉儲設(shè)施設(shè)備目錄;
10.申請人對所提交材料真實性的自我保證聲明。
以上就是申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)的內(nèi)容，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不是一件簡單的事情，其中是需要很多專業(yè)性的知識的，稍不留神就可能申請不下來，所以這種專業(yè)的事情要交給專業(yè)的人去辦理才可以。
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